L’Institut d’Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)-CERCA ha participat en la formació en recerca clínica dels cirurgians d’Espanya a través de la publicació de quatre cartes metodològiques a Cirugía Española, la revista de referència per als cirurgians espanyols i d’Iberoamèrica.
L’elaboració d’aquests documents, sota el lideratge del Dr. Xavier Serra Aracil, coordinador de l’àrea de recerca de Cirurgia i Procediments Intervencionistes de l’I3PT, té com a objectiu proporcionar orientació específica sobre aspectes metodològics de la recerca clínica. Els treballs han comptat amb la col·laboració estreta de diferents professionals de l’Institut com Marc Fradera i Raúl Muñoz, de la Unitat de Suport a la Recerca, Guillem Cebrián, responsable de Producció Científica i Ciència Oberta, i de la metgessa en formació Anna Nonell, del servei de Cirurgia General i del Aparell Digestiu de l’Hospital Universitari Parc Taulí.
Cada una de les cartes aborda un tema específic relacionat amb el disseny, la transparència i l’anàlisi de dades en estudis clínics, i proporciona eines i coneixements pràctics per a la comunitat quirúrgica:
(autors/es: Xavier Serra Aracil i Anna Nonell)
Aquesta carta subratlla la importància de registrar assaigs clínics en bases de dades públiques i accessibles, com ara ClinicalTrials.gov i EudraCT. L’objectiu és garantir la transparència i la integritat dels estudis clínics, seguint els estàndards internacionals per a fomentar la confiança pública i la responsabilitat dels investigadors i investigadores.
(autors/es: Xavier Serra Aracil i Marc Fradera)
El SAP és un document essencial per a assegurar la transparència i la reproductibilitat de les anàlisis estadístiques. Aquesta carta ofereix una guia pràctica per a elaborar-lo, detallant els elements clau que ha de contenir, com la metodologia, la gestió de dades mancants i la justificació estadística. També subratlla la necessitat de col·laboració entre investigadors i estadístics per garantir una planificació òptima.
(autors/es: Guillem Cebrián i Raul Muñoz)
En el marc de la ciència oberta, aquesta carta explica com dipositar dades d’estudis en repositoris d’accés obert per promoure la transparència, col·laboració i accés al coneixement científic. Es descriuen els passos necessaris per preparar i dipositar les dades, assegurant que compleixin amb els requisits legals i ètics i que siguin localitzables, accessibles, interoperables i reutilitzables per altres investigadors.
(autors/es: Xavier Serra Aracil i Marc Fradera)
Aquesta carta aborda les característiques específiques dels assaigs clínics de no inferioritat utilitzats per comparar nous tractaments amb tractaments existents per assegurar que no siguin clínicament inferiors dins d’un marge acceptable. Es destaquen aspectes com la definició del marge de no inferioritat, el càlcul de la mida de la mostra i la interpretació adequada dels resultats.
Aquesta iniciativa de l’I3PT no només reforça el seu compromís amb l’excel·lència en la recerca clínica, sinó que també contribueix a la formació contínua de la comunitat investigadora, oferint eines metodològiques que milloren la qualitat i la transparència en els seus estudis.
En aquesta línia, Serra també ha dirigit i publicat a través de l’Asociación Española de Cirujanos (AEC) el Manual ¿Cómo formar y motivar al residente de cirugía? Programa de formación de tutores de residente, un recurs enfocat a guiar tots els tutors encarregats d’instruir residents de Cirurgia General i Aparell Digestiu, i Cómo y por qué investigar en cirugía, el primer manual a l’Estat que s’adreça als cirurgians i que aborda específicament la recerca en aquest àmbit.
Leave a Reply